Responsable (manager) laboratorio

ORGANIZACIÓN:
 - Capacidad de organizar y planificar las diferentes tareas del departamento de producción, garantizando que el personal, los equipos y los materiales del proceso estén disponibles de acuerdo con los requisitos de las diferentes actividades de fabricación que hay en la planta.

CALIDAD:
 - Participación en la mejora de los procedimientos. Creación y/o modificación de (SOPs) para asegurar la correcta ejecución y actualización de los procesos.
 - Participación y análisis de los procesos de acciones correctivas y preventivas (CAPAs) para cada proyecto según sea necesario.
 - Revisión de lotes de fabricación y preparación de informes de investigación de lotes fuera de especificación (OOS) y fuera de tendencia (OOT)

PRODUCCIÓN:
 - Amplia experiencia en sala blanca (Grado A) bajo estrictas normas GMP.
 - Mantenimiento y gestión de bancos de células madre a partir de liposucción humana, según GMP, para la producción aséptica y de productos biológicos.
- Conocimiento avanzado de los cultivos celulares.
- Controles de calidad en el proceso de fabricación.

MICROBIOLOGÍA:
- Toma de muestras en grado A y B para garantizar que el producto cumple con los estándares de calidad y seguridad.
- Amplio conocimiento de prácticas asépticas

FORMACIÓN:
- Responsable de la formación de nuevos técnicos de laboratorio, gestionando equipos de más de 9 personas.
- Responsable de formación de buenas prácticas asépticas.

PROGRAMAS:
- EQMS (Sistema electrónico de gestión de la calidad)
- QRAMS (Sistema de Gestión de Auditoría de la Calidad Regulatoria)
- SAP (Sistemas, aplicaciones y productos en el procesamiento de datos)
- SCADA (Supervisory Control And Data Acquisition)

GESTION DE MATERIALES:
- Gestión de pedidos, recepción y almacenamiento. Desarrollar directrices de fabricación y órdenes de compra de materiales.