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R&D CMC REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Descripción de la oferta de empleo

Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando CMC Regulatory Affairs Specialist para el Área de R&D de una empresa multinacional del sector farmacéutico ubicada en Martorelles.Tu misión dentro del departamento consistirá en preparar la documentación del Módulo 3 de Calidad para nuevas solicitudes, variaciones y cartas de deficiencias.Buscamos una persona organizada, metódica y con orientación al detalle. Además, valoraremos tu capacidad para trabajo en equipo y rigurosidad.Tus funciones principales serán:- Prepararás la documentación de calidad (CMC) referente al producto terminado y sustancias activas para el registro de los medicamentos desarrollados interna y externamente, tanto a nivel nacional como internacional.- Darás respuesta a peticiones de los clientes y las autoridades sanitarias.- Participarás en la preparación de los dosieres ante nuevos desarrollos.- Gestionarás las variaciones para el mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos.- Realizarás el GAP análisis para el registro a nivel internacional.- Tendrás contacto con diferentes departamentos internos y externos para resolver las preguntas pertinentes.- Evaluarás impacto de los cambios propuestos en las distintas zonas geográficas.Habilidades Requeridas:- Graduado/a en Ciencias Salud, preferiblemente Farmacia o Química.- Se valorará positivamente Máster en Regulatory Affairs.- Experiencia a partir de 3 años en la parte de Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs.- Nivel de inglés B2.Qué Te Ofrecemos:- Te responsabilizarás de la documentación del Módulo 3 para los productos asignados.- Formarás parte de un equipo cualificado y dinámico que promueve el aprendizaje y el desarrollo.- Ofrecemos formación en idiomas y favorecemos el autodesarrollo a través de una plataforma digital con un amplio catálogo de cursos.- Programa de Beneficios Sociales.- Plan de Retribución Flexible.- Horario Flexible y Sistema Híbrido de Teletrabajo.En los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. Trabajamos para crear equipos diversos y estamos convencidos de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito: mejorar la vida de las personas, empezando por nosotros mismxs.
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Detalles de la oferta

Empresa
  • ManpowerGroup
Localidad
  • En toda España
Dirección
  • Sin especificar - Sin especificar
Fecha de publicación
  • 19/05/2024
Fecha de expiración
  • 17/08/2024
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