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CSV SENIOR SPECIALIST, BARCELONA

Barcelona - Barcelona

Descripción de la oferta de empleo

CSV Senior Specialist
Perfil buscado (Hombre/Mujer)


Llevar a cabo actividades propias de validaciones de sistemas computerizados (SAT/URS/FS/Análisis de Riesgos/IOPQ) para PLCs/ SCADA/ SAP/ DMS/ QMS y hojas de cálculo, así como recualificaciones de infraestructuras IT.
Mantener y llevar a cabo mejoras encaminadas a la gestión de integridad de datos y la validación de sistemas computerizados conforme al Anexo 11 de las EU-GMP y la 21 CFR part 11 de la FDA.
Liderar la implantación de herramientas de gestión IT y mejoras en cuanto a la implementación de planes de contingencia.
Definir junto con la dirección indicadores de calidad haciendo propuestas de mejora que deriven en planes de acción.
Colaborar con Garantía de Calidad en la homologación de proveedores de IT para asegurar que estos cumplen estándares GxP, mediante definición de acuerdos técnicos y de contratos de mantenimiento.
Actuar como experto/a en gestión de softwares de gestión y control, durante auditorías internas y externas.
Participar y liderar investigaciones de desviaciones relacionadas con la integridad de datos, así como e implementar acciones correctivas y preventivas (CAPAs) dentro del ámbito de los sistemas informáticos y sus infraestructuras.
Construir y gestionar el sistema de calidad de IT (política, procedimientos, instrucciones de trabajo, metodologías, gestión, ...) alineado con las políticas de calidad del grupo.
Mantener el status de los sistemas GxP en Validado mediante la realización de la revisión periódica de sistemas informáticos.
Impartir formación regular al personal de IT en los temas de CSQ y CSV

Empresa farmacéutica con planta de producción en la provincia de Barcelona Proyecto estratégico y con gran visibilidad

Titulación universitaria técnica o grado superior preferiblemente en tecnología informática y/o telecomunicaciones.
Conocimiento de principios de seguridad de sistemas, gestión de vulnerabilidades y gestión de la infraestructura de sistemas
Mínimo 3 años de experiencia en rol similar para instalaciones farmacéuticas/químicas/alimentarias/productos sanitarios.
Conocimiento de las regulaciones GxP (GAMP y CFR21 Parte 11). Data Integrity.
Conocimiento de metodologías de gestión de proyectos, gestión de riesgos, optimización de recursos y gestión de prioridades.
Inglés fluido, oral y escrito.
Acostumbrado a trabajar en un ambiente multidisciplinar con pensamiento analítico y atención al detalle.


Empresa farmacéutica multinacional busca incorporar a un/a Computer Systems Validation, Computer Systems Assurance y Data Integrity Specialist para su planta ubicada en la provincia de Barcelona.


Remuneración competitiva, en función de la experiencia demostrada.
Plan de desarrollo personal acorde a las responsabilidades y objetivos asignados.

PLC, SCADA

PLC, SCADA
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Detalles de la oferta

Empresa
  • Michael Page
Localidad
Dirección
  • Sin especificar - Sin especificar
Tipo de Contrato
  • Sin especificar
Fecha de publicación
  • 26/06/2025
Fecha de expiración
  • 07/01/2026
Maintenance Specialist
Joivy

Report to the operations specialist and coordinate daily interventions and tasks... great english and spanish fluency (b2-c1 level both written and spoken) being already in possession of a permit to work in spain or the eu other features that would help a lot: effective communication with the operations......

Gestor/a de tráfico en Barcelona
TDRJOBS

Se busca personal para departamento de tráfico en la provincia de barcelona - jefes de tráfico - gestores/as de tráfico -administrativos de tráfico - responsables/auxiliares de tráfico https://www... com/es/ofertas-empleo-logistica-transporte?filter%5bcandidatetype%5d%5b%5d=4&filter;%5bstate%5d%5b%5d=barcelonarequisitos......

RPA Automation & AI Specialist (iGaming) - Chipre
Triskel Consulting

We’re looking for an ai & rpa specialist to supercharge their automation capabilities across crm and beyond... as they continue to grow, they are looking for a crm automation & ai specialist to join their team in their offices in cyprus, poland or denmark... stay ahead of emerging tech trends in ai and......

Senior Backend Developer - Málaga / España
Prometeo Talent

Buscamos un/a desarrollador backend senior con experiencia en java, spring boot, microservicios y arquitectura event-driven para sumarse a un proyecto desafiante en la industria bancaria... ¿con qué tecnologías trabajamos? para este rol, es importante que tengas al menos 3 años de experiencia como desarrollador......

Segundo/a Responsable de Sala (40 h.) Estable Barcelona
HABEMUS

Nuestro cliente es un restaurante bistrot en el centro de barcelona... otros aspectos: imprescindible residencia en barcelona o área metropolitana otros datos del puestonuestra propuesta contrato estable jornada completa turno rotativo de mañana o tarde con cambios mensuales y con 2 días a la semana......

Conductor/a indefinido vtc cabify barcelona
Vecttor

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Técnico Mecánico Industrial - Barcelona y Girona
Sicma21

Se precisa mecánico de mantenimiento industrial, para barcelona, deberá tener conocimientos de soldadura, hidráulica, neumática, con experiencia mínima de 2 años en mantenimiento industrial, recomendable tener estudios de formación profesional de grado superior, persona seria, trabajadora y con vocación......

Public Relations Specialist
Involve rh

Descripción del puesto: confidencial cuenta con una posición como public relations specialist para crear y mantener una imagen positiva de la empresa a través de estrategias de comunicación efectivas con los medios y el público... funciones: desarrollar estrategias de comunicación para mejorar la imagen......

LUXURY CUSTOMER SERVICE SPECIALIST
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B2b recursos humanos select luxury customer service specialist for consolidated business group dedicated to providing services related to tourism, short term rentals and flexible accommodations... understanding luxury travel and travelers be a person willing to help with positive energy......

Senior CRM Executive
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Nuestro cliente, una empresa líder en el sector del igaming, está buscando un crm executive para sus oficinas de barcelona... supervisar y analizar el rendimiento de las campañas, proporcionando ideas y recomendaciones para mejorar... trabajar en estrategias de personalización para ofrecer contenido......