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OTC REGULATORY AFFAIRS SUPPORT - CONTRATO FORMATIVO

Descripción de la oferta de empleo

About us:Insud Pharma is a recognised and respected company in the pharmaceutical and healthcare sector with more than 40 years of history and more than 7,000 employees in 50 countries specialising in the research, development, manufacture and marketing of active pharmaceutical ingredients and medicines for human and veterinary use.COMMITMENT TO EQUAL OPPORTUNITIESInsud Pharma is aware that business management has to be in line with the needs and demands of society, and therefore assumes the commitment to equal opportunities and treatment between men and women, as stated in the current legislation on the subject - Organic Law 3/2007, and we do not discriminate against any person on grounds of ethnicity, religion, age, sex, nationality, marital status, affective or sexual orientation, gender identity or expression, disability, or any other personal or social circumstance.ResponsabilitiesUnderstand the needs of each customers and project and align them with the strategic guidelines of Chemo.To stay updated on changes in legislation and regulations and advises and gives interpretation on the potential impact to the product registration, marketing, manufacturing or development.To advice R&D team on Regulatory requirements for registration dossier.Compilation of required information for registration dossiers and for notifications (pharmaceutical products, food supplements and cosmetics)Registration submission and follow up with Health Authorities and Licensees, until product approval and launch.Coordinate the submission and the approval for the Free Sales Certificates.Coordination and preparation of Answers to deficiencies letters received from Health Authorities.Maintains regulatory files/database and chronologies in good order. Establish and maintain system for tracking changes in documents submitted to agencies or licensees.Reviews product labelling for compliance with regulatory requirements.Review and advice on product changes for impact on regulatory filings worldwide. Technical support to the sales department with the technical requirements of the customers.Serves as regulatory liaison throughout product lifecycle.QualificationsEducation: Degree in Pharmacy, Chemistry or Biology. Master is a plus.Languages: Fluent Spanish and English, knowledge of other languages will be an asset.Experience (years/area): 1 year of experiencieSpecific Knowledge: Very good knowledge of general pharmaceutical legislation and regulations, including GMP. Experience with standard software tools (Word, Excel, PowerPoint, Project, etc.).
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Detalles de la oferta

Empresa
  • Insud Pharma
Localidad
  • En toda España
Dirección
  • Sin especificar - Sin especificar
Fecha de publicación
  • 02/05/2024
Fecha de expiración
  • 31/07/2024
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