Técnico en industria farmacéutica

• Elaboración de protocolos e informes de validación de limpiezas y validación de procesos de fabricación de productos farmacéuticos orales
• Elaboración de protocolos de cualificación de equipos del área industrial
• Elaboración de protocolos e informes de cualificación del sistema de tratamiento de aire de producción
• Redacción de Planes maestros de validaciones y calibración
• Elaboración de procedimientos y protocolos de fabricación ,acondicionamiento y reprocesados
• Realización de análisis de riesgos
• Gestión e implementación de CAPAS y Controles de Cambios
• Gestión de calibraciones de equipos e instrumentos del área industrial con proveedores
• Apoyo en las labores técnicas relacionadas con el área de procesos

• Participación en el proyecto EBR (Guías electrónicas)
• Gestión y seguimiento de CAPAS y Controles de Cambios
• Gestión e investigación de desviaciones
• Elaboración de procedimientos y protocolos de fabricación y acondicionamiento
• Impartición de formaciones al personal relacionadas con el área de producción
• Apoyo en las labores técnicas relacionadas con el área de producción

Validación de procesos de fabricación de formas farmacéuticas orales (jarabes, sobres, cápsulas duras,comprimidos, comprimidos recubiertos, suspensiones extemporáneas, pellets) e inyectables (vial líquido,vial liofilizado, vial polvo, cartuchos, ampollas, bolsas perfusión):
• Contactar con los departamentos implicados para coordinar y llevar a cabo de manera conjuntalas labores de validación de proceso
• Seguimiento/Control de la planificación de la fabricación de la planta
• Redacción/Ejecución de protocolos de validación de procesos
• Seguimiento de los procesos de fabricación en la planta de fabricación
• Redacción de informes de validación de procesos: recogida e interpretación de resultados de proceso/analíticos/microbiológicos, recogida Desviaciones/OOS /MDD/ CAPAS
• Solicitud, seguimiento, ejecución de controles de cambios
• Redacción de procedimientos de validación de procesos
• Formación del personal en procedimientos de validación de procesos
• Apoyo en las labores técnicas relacionadas con el área validación de procesos

Validación de procesos de fabricación de formas farmacéuticas orales (jarabes, sobres, cápsulas duras,comprimidos, comprimidos recubiertos, suspensiones extemporáneas, pellets) e inyectables (vial líquido,vial liofilizado, vial polvo, cartuchos, ampollas, bolsas perfusión):
• Seguimiento/Control de la planificación de la fabricación de la planta
• Redacción/Ejecución de protocolos de validación de procesos
• Seguimiento de los procesos de fabricación en la planta de fabricación
• Redacción de informes de validación de procesos: recogida e interpretación de resultados de proceso/analíticos/microbiológicos, recogida Desviaciones/OOS /MDD/ CAPAS
• Apoyo en las labores técnicas relacionadas con el área validación de procesos