Responsable de calidad, ma y prl

Alm*** ***** (XX años)
Responsable del área de consultoría de calidad y Project manager sector Hospitalario en WECARE-U, FUNDAMED Y ALIANZA GENERAL DE PACIENTES
SGS
Madrid,
Madrid
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Experiencia
Responsable del área de consultoría de calidad y Project manager sector Hospitalario
WECARE-U, FUNDAMED Y ALIANZA GENERAL DE PACIENTES
jun 2016 - Actualmente
Creación de los Sellos de Calidad de Información al paciente en diferentes patologías para acreditar a los servicios de los hospitales.

- Premio Best in class http://www.premiosbic.com/sec_basesBiC.aspx:
Premios de excelencia de Calidad en la atención al paciente
Crear nuevas categorías para los premios BEST IN CLASS propuestos a los clientes:
•	Crear los contenidos, Crear las bases, buscar al jurado
•	Mantener la página web
- Premio Fundamed http://www.premiosfundamed.com/
Premios de excelencia en la calidad para el sector farmacéutico
•	Revisar la documentación presentada por las empresas participantes y valorar las candidaturas
- Sello Excel Farma http://www.excelfarma.es
Premios de excelencia en la calidad a las farmacias: Homeopatía, salud de la piel, ginecología, síntomas menores
•	Evaluar los cuestionarios rellanados por las farmacias a las diferentes categorías
•	Hacer las visitas de auditorías a las farmacias para comprobar la idoneidad de las respuestas a los cuestionarios
- Alianza general del paciente: Grupo de asociaciones que se asocian para temas concretos relacionados con la salud de los pacientes.
Norma de calidad GCRP-25: Implantación de la norma de calidad en las asociaciones de pacientes que así lo soliciten, auditorías internas de la norma
http://www.alianzadepacientes.org/agp/portada.aspx
Dar difusión de las noticias de los diferentes premios en nuestros medios de comunicación: El Global,  Gaceta Médica
http://www.elglobal.net/
http://www.gacetamedica.com/
RESPONSABLE DE CALIDAD, MA Y PRL. RESPONSABLE TÉCNICO MEDICAL DEVICE Y REGULATORY AFFAIRS
Ziacom Medical. Empresa fabricante implantes dentales, aditamentos protésicos e instrumental quirúrgico
jun 2012 - jun 2016
Empezando a Gestionar toda la documentación relacionada con la FDA y el Gosh-R para nuestros productos para entrar en el mercado americano y en el ruso
FDA Mercado americano y CMDCAS mercado canadiense
Gestionar toda la documentación legal y normativa (Regulatoria) relacionada con los productos que fabricamos: Implantes dentales, aditamentos protésicos e instrumental quirúrgico
Implantar sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2008 Certificado por IMQ renovar el sistema de calidad a la ISO 9001:2015 (muy parecida al modelo EFQM)
Implantar la norma ISO 13485 sistemas de calidad en el sector sanitario   Certificado por IMQ Sin ninguna no conformidad
Implantar la norma ISO 14971 de gestión del riesgo
Proyecto de Sala Blanca, junto con la empresa que la ha montado, valización de la Sala Blanca ISO 7 e ISO 8. Limpieza de la misma y ensayos biológicos. Procedimientos de trabajo
Obtención del Marcado CE de los productos a través del organismo notificador IMQ  y licencia de fabricación a través de la Agencia del Medicamento con visita de la inspección de farmacia
Implantar las GMP establecidas por la Agencia del Medicamento para nuestra fabricación
Gestionar todos los ensayos y pruebas de los productos, participar en los procesos de la empresa junto con el director de producción.
Llevar la medición de todos los indicadores de la empresa, así como su seguimiento
Llevar la gestión de las reclamaciones de los clientes, la satisfacción
Diseño de un programa informático para llevar la gestión de la fabricación, junto con el jefe de producción, desarrollado por una empresa externa (Controltecnia)
Gestión, mantenimiento y calibración de los equipos de medida y de las máquinas de la empresa
Llevar la gestión de proveedores y subcontratas
Gestión de todos los residuos de la empresa tanto los peligrosos como los de metales (obteniendo el mejor precio por estos últimos)

RESPONSABLE DE CALIDAD, MA Y PR
CONSENUR (empresa de tratamiento y gestión de residuos biosanitarios, químicos y citotóxicos hospitalarios)
sep 2009 - feb 2012
Implantar un sistema de gestión integrado en la compañía, UNE EN ISO 9001:2008, ISO 14001:2004 y OSHAS 18001:2007, certificación del mismo por la empresa certificadora y por ENAC en 11 centros de trabajo (3 plantas de tratamiento de residuos)
Implementación de sistemas de gestión en el sector sanitario, basados en las normas  UNE-EN ISO 14001:2004, Reglamento (CE) n° 761/2001 (EMAS), UNE-EN ISO 9001:2008 y OHSAS 18001:2007, ISO/IEC 17025 y guía UNE 150105:2005.
Elaboración de Revisiones Ambientales Iniciales, desarrollo e implantación de Sistemas de Gestión.
Realización de Cursos de Formación sobre Medio Ambiente (Legislación, Buenas prácticas, UNE-EN ISO 14001:2004, Reglamento (CE) n° 761/2001 (EMAS)), Calidad Y PRL.
Proyectos de Consultoría y Auditorias sobre los Sistemas de Gestión en el Sector Sanitario
Revisiones de laboratorios hospitalarios. Realizando informes para su adecuación a la legislación de referencia y supervisando la implantación de las acciones propuestas.
Jefe de Calidad, Medio Ambiente y Prevención de Riesgos Laborales
ELECNOR
mar 2007 - feb 2009
Gestión del Sistema Integrado (SIG) de Calidad,  Medio Ambiente y Prevención. Certificado según normas UNE-EN ISO 9001:2008, UNE-EN ISO 14001:2004, Reglamento (CE) n° 761/2001 (EMAS) y OHSAS 18001:2007.
Elaboración y optimización de procesos (diseño, establecimiento de indicadores...) Auditorías de Calidad y Medio Ambiente. Proyectos de diagnóstico ambiental, etc.
Jefe de obra de gas en servicios técnicos y responsable de calidad, medioambiente y Prevención de riesgos en obra de 23 km de tubería de fundición gris de DN 800
Responsable de calidad, medioambiente y prevención de riesgos laborales
VIAS Y CONSTRUCCIONES
feb 2006 - mar 2007
Implantación e implementación del Sistema Integrado de Calidad, Medioambiente y PRL. Establecimiento de aspectos Medioambientales, base legal, requisitos legales, Programas de puntos de inspección de calidad y medioambiente, control de procesos y control operacional
Responsable de calidad, medioambiente y prevención de riesgos laborales
gr4
ene 2005 - feb 2006
Implantación e implementación del Sistema Integrado de Calidad, Medioambiente y PRL. Establecimiento de aspectos Medioambientales, base legal, requisitos legales, Programas de puntos de inspección de calidad y medioambiente, control de procesos y control operacional
Consultora de Implantación de Sistemas Integrados de Gestión de Calidad y Medio Ambiente
Harper & Lynch:
oct 2002 - ene 2005
Implantación de Sistemas Integrados de Gestión de Calidad y Medio Ambiente, según normas UNE-EN ISO 9001:2000 y UNE-EN ISO 14001:2004. Diseño funcional de un programa para la gestión de los Sistemas de Gestión
Consultora de calidad y medioambiente. Técnico de formación
Grupo Develop Consulting
feb 2001 - oct 2002
Implantación de sistemas de calidad, formación en calidad y medioamiente ISO 9001 e iSO 14001.
Colaborar en la evaluación de modelo europeo EFQM
Técnico de calidad de laboratorio
Induquim. Fabricación de productos de limpieza
feb 1999 - feb 2001
Implantar la norma ISO 9001, controles de calidad en el laboratorio.
Reglamento reach para productos químicos
Formación
Auditor Interno en Medical Device
SGS
jun 2015 - jun 2015
Para Hacer auditorías internas Medical Device
Técnico superior en Seguridad Alimentaria APPCC y Manipulación de los alimentos
Euroinnova Inesem
feb 2012 - ago 2012
300  h
Técnico superior en PRL especialidad Ergonomía y psicología aplicada
UGT Madrid y Cepal
mar 2009 - nov 2009
600 h
Técnico superior de PRL especialidad en Seguridad
IMF
oct 2005 - feb 2006
Proyecto fin de máster, Plan de seguridad en obra
300h
Técnico superior en Prevención de Riesgos Especialidad de Higiene
IMF
oct 2004 - feb 2005
Máster en Higiene haciendo prácticas 3 meses en un servicio de prevención ajeno.
600 h
Máster en dirección de la calidad total
Universidad Autónoma de Madrid y la Cámara de Comercio de Madrid
oct 2000 - feb 2001
600 H
Máster. Técnico de evaluación de impacto ambiental
Instituto de investigaciones ecológicas de Málaga
oct 1998 - mar 1999
Evaluaciones de impacto ambiental.
500 h
LICENCIADA en C.C QUÍMICAS especialidad INDUSTRIAL
Universidad Complutense de Madrid
oct 1992 - feb 1999
Licenciatura en CC químicas  especialidad Industrial.
Proyecto fin de carrera una desaladora por electrodiálisis reversible
Idiomas
Ingles - Alto
Otros datos
Carnet de Conducir B
Coche propio