Regulatory Affairs

Fát*** ***** (XX años)
Técnico de I+D+i en IMIBIC (Córdoba)
CESIF
Córdoba,
Córdoba
Este candidato esta dispuesto a trasladarse
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Experiencia
Técnico de I+D+i
IMIBIC (Córdoba)
may 2022 - oct 2022
En este puesto me he centrado en: 
-El estudio de la regulatoria vigente en España y Europa referente a
Productos Sanitarios y Productos Sanitarios de diagnóstico in vitro.
- Clasificación regulatoria preliminar de los Productos Sanitarios y de
los Productos Sanitarios de diagnóstico in vitro desarrollados en el
IMIBIC según las reglas establecidas en los Reglamentos Europeos
2017/745 y 2017/746 respectivamente.
- Realizar Comunicaciones con la Agencia Española del Medicamento
y Productos Sanitarios.
- Elaboración y revisión de los documentos necesarios para realizar
Investigaciones clínicas con Productos Sanitarios.
Formación
Experto en Regulatory Affairs y Registros Médicos
CESIF
oct 2022 - Actualmente
Experto Profesional en Regulatory Affairs y Registros Médicos.
- Conocimiento de la normativa vigente sobre medicamentos de uso humano y veterinario, productos sanitarios y complementos alimenticios.
- Elaboración de Dossier de Registros médicos, fichas técnicas, prospectos, autorizaciones de comercialización (descentralizada y centralizada)
-Importación y exportación de medicamentos
-Buenas prácticas
Máster en Bioenterprise
Universidad de Granada
oct 2021 - sep 2022
Biología Molecular Aplicada a empresas Biotecnológicas.

- Dirección estratégica de empresas
-Dirección de operaciones y de la producción
-I+D+I
-Innovación y transferencia tecnológica
Grado en Bioquímica
Universidad de Córdoba
sep 2017 - jul 2021
Grado en Bioquímica
Idiomas
Inglés - Avanzado (b2)
Francés - Principiante