Especialista en aseguramiento/ garantia de calidad

•	Gerenciar las actividades necesarias para obtener el Registro de Nuevos productos y el mantenimiento de la vigencia los registros sanitarios de los productos de FAPASA en los países clientes (ubicados en Latinoamérica, Europa del este, Sudáfrica, y otras regiones), de acuerdo con la legislación vigente en cada país, estableciendo claramente los requerimientos Regulatorios y de Calidad de la compañía.
•	Coordinar con las demás Gerencias de Planta todo lo relacionado con Asuntos Regulatorios y el cumplimiento de las normas GMP, para las auditorias internacionales.
•	Comunicación con los Directores Técnicos de las filiales y Coordinadores  Regionales, referente a normativas y gestiones pertinentes en los países correspondientes
•	Gerenciar las actividades del Departamento de Arte: Organización y coordinación con los Directores Técnicos de cada país, con  Planeamiento y con Ingeniería de Empaque de las modificaciones de textos a aplicar en las artes de los productos (Prospectos, estuches y envases primarios).

•	Diseño e implementación de políticas de calidad internas que alineen la operación de la empresa con normativas internacionales.
•	Mantener los niveles de calidad establecidos a través de las acciones correctivas o preventivas necesarias. 
•	Monitorear el cumplimiento de los estándares establecidos en el sistema de calidad, permitiendo la continuidad de la Compañía en los mercados que opera.
•	Diseminar Cultura de Calidad a través de distintas herramientas a todo el personal, generando conductas y acciones que garanticen el compromiso para con los procesos y productos.
•	Definir indicadores clave de desempeño para el área de QA y para la planta.
•	Medir la productividad de los procesos de QA y la Calidad de los procesos de planta para tomar las acciones necesarias que mantengan los niveles definidos
•	Definir los planes Auditorias para su ejecución (interna y proveedores)
•	Definir la liberación de los productos a comercializar: Establecer los criterios de aceptabilidad de productos o procesos que pudieran encontrarse en fases criticas de operación y requiriendo decisiones especificas

•	Desarrollo integral y ejecución del Plan maestro de Validaciones.-
•	Diseño, revisión y validación de toda la planta productiva a inaugurar en agosto 2012: Infraestructura de áreas productivas, Control de Calidad y Depósitos; Sistemas de aire (HVAC), Agua (WFI), equipamiento productivo y de Control de Calidad.-
•	Responsable de FATs y SATs de toda la maquinaria productiva de acuerdo con las actuales normativas internacionales y asistencia en el exterior de los mismos.-
•	Diseño de validación de procesos, de Métodos analíticos, de limpieza y de Sistemas informáticos.-
•	 Diseño y realización de Media Hold/Media Fills.-
•	Trabajo conjunto con Garantía de calidad, Ingeniería de Proyectos, Producción y Control de Calidad en el desenvolvimiento del PMV, en la investigación y  determinación de puntos críticos de control (HACCP) y en el cumplimiento de GMP.-
•	Confección de normativas de operación.-
•	Capacitación del personal.-
•	Interacción con los proveedores de maquinarias y servicios para la ejecución de las implementaciones según normativas internacionales.-

•	Gestión de Desarrollo (Galénico y Analítico).
•	Preparación y revisión de monografías para registro en Argentina y en el exterior.
•	Respuesta a solicitudes de autoridades Argentinas y del exterior.-
•	Diseño y coordinación de tareas de validaciones de metodologías analíticas, validaciones de proceso y validaciones de limpieza.-
•	Trabajo conjunto con garantía de calidad en el desenvolvimiento del PMV, en la investigación y  determinación de puntos críticos de control (HACCP) y en el cumplimiento de GMP.-
•	Confección de normativas de operación.-
•	Colaboración en la certificación ISO 14000.-

•	Gestión de Control de calidad y de Garantía de la calidad:
•	Auditora Integral de Garantía de Calidad, Control de Calidad y Producción
•	Preparación de la documentación y el personal para los requerimientos de la habilitación de las nuevas instalaciones
•	Proyecto de nueva planta de elaboración propia
•	Asesoramiento técnico integral en Registros, Calidad, Planeamiento y Producción
•	Auditoria a laboratorios terceristas de elaboración
•	Capacitación de personal

•	Gestión de Registros (Nacionales e Internacionales)
•	Gestión de Control de calidad.
•	Gestión de Garantía de la calidad:
•	Diseño del Plan de validaciones.
•	Certificación de procesos, equipos e instalaciones.
•	Auditorías internas y externas.
•	Capacitación.
•	Gestión Documental.
•	Gestión de presupuestos, plan de inversiones y personal a cargo (30 personas).
•	Gestión de Desarrollo (Farmacéutico y Analítico).
•	Coordinación de tareas de otros laboratorios del grupo.

	1998-2003: Jefe de equipo para USA y Comunidad Europea, Departamento de Desarrollo Analítico.-
	1994-1998: Jefe de equipo de Validaciones, Departamento de Desarrollo Analítico.-
	1991-1994: Profesional Analista Junior, Departamento de Desarrollo Analítico y Estabilidad.-
	1990-1991: Analista Profesional, Laboratorio de Control de Calidad.-
	1986-1990: Técnico químico, Laboratorio de Control de Calidad, Productos semielaborados y Terminados.-
Responsabilidades:
•	Confección de la documentación analítica de las monografías que se presentan  en Argentina, Latinoamérica y en países del Primer Mundo, según los requerimientos de las autoridades sanitarias de cada país / región.-
•	Diseño y coordinación de tareas de validaciones de metodologías analíticas de acuerdo al producto y forma farmacéutica, y aplicación del modelo estadístico correspondiente.-
•	Respuesta a solicitudes para registros oficiales y cartas de objeciones de autoridades Argentinas y de la Comunidad Europea.-
•	Auditorías de Calidad a laboratorios del grupo empresario, en los países productores para Primer Mundo.-
•	Diseño de documentación de validación de fabricación en los países productores para Primer Mundo.-
•	Transferencia de metodologías analíticas, asesoramiento analítico y formación  de profesionales de las filiales.-
•	Confección y capacitación en normativas de operación.-
•	Preparación de los planes de estabilidad de los productos en desarrollo.-
•	Organización, coordinación y supervisión de las tareas de su equipo: Desarrollo de metodologías analíticas utilizando HPLC, Espectrofotometría UV, Visible y derivativa, IR, GC, TLC, HPTLC, etc.; Validaciones; Estabilidades.-
•	Capacitación del personal del sector y de Control de Calidad en la utilización de equipos (HPLC, Espectrodensitómetro, IR, UV, etc.) y en el desenvolvimiento general de las tareas de acuerdo con GMP.-
Proyectos en el exterior: 
•	Siegfried Rhein, México: Auditorías de calidad en Septiembre 1999, Noviembre 1999, Febrero 2000,  Octubre - Noviembre 2000 y Septiembre - Octubre 2001. 
Validación de procesos de Fabricación - Febrero 2000.
Desde noviembre 1999 y hasta septiembre 2003, asesoría técnica y coordinación de Aseguramiento de Calidad, Dirección Técnica y Producción.-
Selección de personal: Director de Planta (octubre 2000) y Director Técnico (septiembre 2001).-
•	Sigma-tau -Madrid, España: Auditoría de calidad y Transferencia de metodologías analíticas, Septiembre 1995 y Marzo 1996. 
Hasta septiembre 2003, seguimiento de las tareas analíticas de los productos fabricados para la compañía.- 
•	JABA -Lisboa, Portugal: Auditoría de calidad y Transferencia de metodologías analíticas, Marzo 1996. 
Hasta septiembre 2003, seguimiento de las tareas analíticas de los productos fabricados para la compañía.-
•	Instituto Químico de Sarría -Barcelona, España: Auditoría de calidad y Transferencia de metodología analítica y coordinación de su validación, Octubre 1997.-
•	BAYER -Coimbra, Portugal: Auditoría de calidad y Transferencia de metodología analítica, Octubre 1997.- 

Farmacia: Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad de Buenos Aires, Mayo 1990, Título homologado por el Ministerio de Educación y Ciencia de España, en Diciembre de 2007, y por el Ministerio de Educación de la República de Paraguay, en Marzo de 2016.-
Bioquímica: hasta quinto año de la carrera, especialización en Biotecnología, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad de Buenos Aires.-