TÉCNICO/A JUNIOR DE DESARROLLO FARMACÉUTICO - INYECTABLES

Insud Pharma es una empresa reconocida y respetada en el sector farmacéutico y sanitario, con más de 40 años de historia y más de 7.000 empleados en 50 países, especializada en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de principios activos farmacéuticos y medicamentos de uso humano y veterinario.Chemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 principios activos farmacéuticos de valor añadido y más de 122 medicamentos con más de 200 presentaciones de producto diferentes. Chemo produce sus propios principios activos farmacéuticos (API), así como productos farmacéuticos acabados (FDF) que cubren los principales grupos terapéuticos (Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Antiinfecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología).Seleccionamos un Técnico/a Junior de Desarrollo Farmacéutico de Inyectables en nuestra planta farmacéutica ubicada en Azuqueca de Henares.Responsabilidad globalBajo la responsabilidad del Jefe de Equipo de Desarrollo Farmacéutico de I+D, el Técnico de Desarrollo Farmacéutico tendrá las siguientes funciones:Realizar proactivamente la búsqueda de literatura científica, revisión y ejecución de las actividades experimentales requeridas durante la formulación y desarrollo del proceso de productos farmacéuticos inyectables (productos inyectables convencionales y complejos) de diferentes formas farmacéuticas estériles que varían desde soluciones acuosas y oleosas, suspensiones, nano suspensiones y formulaciones peptídicas, liofilizados y formulaciones de depósito y formulaciones 505b2.Generar datos de prueba para caracterizar las formulaciones de ensayo y ejecutar ensayos de preformulación, formulación y desarrollo de procesos de acuerdo con los requisitos de GMP.Apoyar la interacción con los proveedores de materias primas para contribuir a la selección de la calidad adecuada para API, excipientes, sistemas de cierre de envases y consumibles (por ejemplo, filtros) que se utilizarán para el desarrollo y la fabricación.Responsabilidades específicasParticipar activamente en el diseño y/o seguimiento de la preformulación (estudios de compatibilidad), desarrollo de la formulación, desarrollo del proceso, optimización del proceso / escalado en los proyectos asignados.Ejecutar, interpretar e informar sobre experimentos de desarrollo farmacéutico de productos inyectables, selección de material de envasado primario y calidades de materias primas, desarrollo y caracterización de procesos de fabricación robustos para el llenado de jeringuillas, viales, cartuchos, etc.Apoyar la transferencia de los procesos de fabricación a las instalaciones GMP a gran escala y apoyar la validación del proceso, si es necesario asistir a las corridas de producción, participar en la evaluación de los datos a gran escala en estrecha colaboración con el equipo del sitio de producción y los miembros del equipo de I + D.Contribuir de forma proactiva a la aplicación de plantillas y procedimientos internos de I+D.Contribuir a la resolución de problemas y a la optimización de la formulación, participar activamente en la evaluación del rendimiento del proceso y del rendimiento técnico en colaboración con el departamento de producción.Apoyar la mejora de los conceptos, la plantilla y los procedimientos de desarrollo de QbD.Ejecutar estudios relacionados con actividades de preformulación y formulación, incluidos, entre otros, estudios de pH, solubilidad, disolución, compatibilidad de materiales, selección de filtros, esterilización terminal, liofilización y actividades sencillas de caracterización analítica.Ejecutar y contribuir a la interpretación y elaboración de informes de estudios de degradación forzada, estudios de preestabilidad y ensayos a escala de laboratorio de caracterización de procesos.Ocuparse de la manipulación de máquinas e instrumentos, realizar experimentos, analizar, interpretar y registrar adecuadamente los datos, supervisar las operaciones durante la puesta en marcha de lotes y la instalación de nuevos equipos. Cumplir el plan de calibración de equipos garantizando el cumplimiento de las GMP por parte de los instrumentos.Realizar búsquedas bibliográficas, extraer información pertinente de patentes y otras publicaciones científicas relevantes.Realizar las actividades correspondientes de SAP u otros programas informáticos para los proyectos asignados.Redactar protocolos, informes, registros de lotes maestros, según las directrices ICH y los requisitos reglamentarios.Redactar procedimientos operativos estándar.Requisitos y aptitudes personales- Formación académica: Licenciatura en Química, Ingeniería o Ciencias Farmacéuticas. Se valorará doctorado.- Idiomas: español e inglés importante nivel alto- Experiencia (años/área): preferible al menos 1 año de experiencia en Desarrollo de Formulaciones de Inyecciones Complejas (NDDS) y desarrollo de procesos en la industria farmacéutica y entorno GMP. Se valorará experiencia en Desarrollo Farmacéutico de formulaciones estériles 505b2 y NCE.Qué ofrecemosContrato indefinidoJornada completa de lunes a viernes con horario flexibleSalario de mercado/según valíaComedor de empresa gratuitoSeguro de vida y accidentesSeguro privado de salud (voluntario)Otros beneficiosCOMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADESEl Grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.