REGULATORY AFFAIRS (H/M/X)

Desde Manpower buscamos Regulatory Affairs (H/M/X)
Si tienes experiencia como Regulatory Affairs, Esta es tu oportunidad ¡Inscríbete!
Funciones:
- Garantiza que todas las actividades relacionadas con el registro de nuevos productos y su mantenimiento en el mercado español cumplen con la Normativa HA española.
- Gestiona las actividades regulatorias para llevar los productos al mercado de acuerdo con los planes de la empresa.
- Maneja la presentación oportuna y el seguimiento de las variaciones administrativas, de etiquetado y de CMC posteriores a la aprobación.
- Asegura el cumplimiento permanente de los requisitos regulatorios locales y de las políticas y procedimientos de nuestra empresa y de la Normativa española y europea, todas las directrices españolas/europeas pertinentes.
- Presentación oportuna responsable y seguimiento de las variaciones relacionadas con el etiquetado y la calidad de las autorizaciones de comercialización, en cooperación con las partes interesadas clave: etiquetado de productos, fabricación externa, asuntos regulatorios y asuntos regulatorios en la sede de EE. UU. (HQ), y seguimiento. con las Autoridades Sanitarias Españolas hasta la decisión reglamentaria sanitaria definitiva.
- Responsable del proceso de renovación, asegurando que los expedientes de renovación sean preparados, presentados y aprobados en tiempo y forma.
Requisitos:
- Grado Universitario en Farmacia, Biología o Química y Valorable Máster en Registro.
Se ofrece:
- Contrato de Sustitución
- Horario: Jornada completa con Horario Flexible.
- Modalidad de trabajo: Híbrido