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REGULATORY AFFAIRS
Zaragoza
- Zaragoza
Descripción de la oferta de empleo
Desde LHH estamos en búsqueda para importante empresa del sector farmacéutico un/a Regulatory Affairs.
Entre las principales funciones se encuentran.
Desarrollo de Estrategias Regulatorias.
Colaborar con diferentes departamentos para desarrollar estrategias regulatorias que se alineen con los objetivos de desarrollo de productos y entrada al mercado.
Presentaciones Regulatorias.
Preparar y presentar documentos regulatorios, incluyendo solicitudes de Nuevo Medicamento en Investigación (IND), Solicitudes de Nuevo Medicamento (NDA), y Solicitudes de Autorización de Comercialización (MAA) a agencias regulatorias como la FDA y EMA 1.
Cumplimiento Normativo.
Asegurarse de que todos los productos cumplan con las regulaciones y normativas locales e internacionales, incluyendo las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) 1.
Interacción con Agencias Regulatorias.
Facilitar las interacciones con agencias regulatorias, incluyendo reuniones previas a la presentación y comunicación sobre consultas regulatorias 1.
Farmacovigilancia.
Establecer sistemas de farmacovigilancia para la recopilación y el reporte de eventos adversos y datos de seguridad, cumpliendo con los requisitos de vigilancia post-comercialización 1.
Control de Calidad.
Supervisar la calidad de los productos y realizar inspecciones de instalaciones para garantizar la seguridad y eficacia de los productos 1.
Requisitos Estudios de Farmacia o similar.
Mínimo 2 años en el puesto.
Beneficios Incorporación indefinida.
Entre las principales funciones se encuentran.
Desarrollo de Estrategias Regulatorias.
Colaborar con diferentes departamentos para desarrollar estrategias regulatorias que se alineen con los objetivos de desarrollo de productos y entrada al mercado.
Presentaciones Regulatorias.
Preparar y presentar documentos regulatorios, incluyendo solicitudes de Nuevo Medicamento en Investigación (IND), Solicitudes de Nuevo Medicamento (NDA), y Solicitudes de Autorización de Comercialización (MAA) a agencias regulatorias como la FDA y EMA 1.
Cumplimiento Normativo.
Asegurarse de que todos los productos cumplan con las regulaciones y normativas locales e internacionales, incluyendo las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) 1.
Interacción con Agencias Regulatorias.
Facilitar las interacciones con agencias regulatorias, incluyendo reuniones previas a la presentación y comunicación sobre consultas regulatorias 1.
Farmacovigilancia.
Establecer sistemas de farmacovigilancia para la recopilación y el reporte de eventos adversos y datos de seguridad, cumpliendo con los requisitos de vigilancia post-comercialización 1.
Control de Calidad.
Supervisar la calidad de los productos y realizar inspecciones de instalaciones para garantizar la seguridad y eficacia de los productos 1.
Requisitos Estudios de Farmacia o similar.
Mínimo 2 años en el puesto.
Beneficios Incorporación indefinida.
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Detalles de la oferta
Empresa
- LHH
Fecha de publicación
- 25/06/2025
Fecha de expiración
- 06/01/2026
Chief Information Security Officer (CISO) / Head of Security
WIBX
Understanding of legal and regulatory cybersecurity issues... monitor subsidiary compliance with group policies, legal and regulatory frameworks... proven experience in security governance, risk management, and regulatory compliance (e... stay up to date with emerging threats, vulnerabilities, and regulatory......
RPA Automation & AI Specialist (iGaming) - Chipre
Triskel Consulting
Ensure that all automation is reliable, secure, and aligned with compliance and regulatory standards... stay ahead of emerging tech trends in ai and automation, bringing ideas that can create real impact... familiarity with rpa platforms (e... this hybrid role combines the structure and precision of......
