QUALIFIED PERSON - DIRECCIÓN TÉCNICA FARMACÉUTICA

¿Buscas trabajar en León? ¿En una empresa multinacional puntera a nivel tecnológico, dinámica y a su vez guiada por fuertes valores? Si es así, te ofrecemos un trabajo apasionante en el que formarás parte de un equipo global orientado a la multiculturalidad y a la igualdad.Recientemente, ADL BIOPHARMA y WACKER nos hemos unido, y ahora, SOMOS UNO. Con esta unión, somos más fuertes, tenemos presencia mundial, con plantas de producción en tres continentes y casi 16.000 empleados de 70 países.Desde León nos orientamos hacia la biotecnología, y producimos para múltiples mercados: alimentación, cosmética, fragancias.... ¿Quieres asumir responsabilidades y marcar la diferencia con tu trabajo? Estamos seguros de que, con tu experiencia, podremos lograr grandes objetivos juntos.Con el fin de reforzar nuestro departamento de Aseguramiento de la Calidad (QA), buscamos personas como tú para cubrir la posición de QA Manager - Pharma (Director/a técnico - Qualified person).Funciones y responsabilidades:Garantizar que los productos de nuestra línea de negocio Pharma cumplen con todos los requisitos necesarios antes de llegar al cliente.Ejercer la dirección técnica farmacéutica de la empresa.Responsable de las personas asignadas al equipo de QA Pharma.Colaborar con los departamentos necesarios para asegurar que el proceso productivo y ciclo de vida del producto cumple con las GMPs y/o las normas de calidad aplicables.Asegurar el programa de auditorías internas y externas, participando en las mismas. Supervisar el programa de acciones correctivas y preventivas.Revisar la documentación de los lotes de fabricación.Liberar los lotes de producto.Investigar desviaciones junto con los equipos involucrados y asegurar la adecuada investigación de las desviaciones que se produzcan.Mantener y gestionar el sistema de información documentada.Elaboración y revisión de informes y protocolos requeridos por el sistema en el ámbito de calidad (validaciones, cualificaciones, revisiones de la calidad del producto, memoria técnica, etc…)..Actuar como interlocutor técnico en la definición de líneas estratégicas, aplicando visión de futuro y proporcionando asesoramiento en su posible evolución.Detección y análisis de necesidades, preparación de propuestas de mejora y análisis de los riesgos.Asegurar la aplicación de los principios de análisis de riesgos y de las herramientas apropiadas para el desarrollo del sistema de calidad durante todo el ciclo de vida del producto.Seguir, mantener y desarrollar los indicadores del sistema para asegurar el estado de control de los procesos y la calidad del producto.Asegurar la correcta planificación y evaluación de los controles de cambios necesarios en el sistema de calidad.Asistir a las autoridades durante las inspecciones.Gestión de reclamaciones, haciendo un seguimiento de las mismas.Elaboración de documentación regulatoria para envío a las Agencias regulatorias correspondientes.Asegurar que la fabricación se realiza de acuerdo con los registros aprobados por las autoridades.Tu PerfilFormación:IMPRESCINDIBLE Licenciatura / Grado Universitario en FarmaciaConocimientos de las normas de aplicación de acuerdo con el sistema integrado de gestión.Conocimiento como especialista de las normas de correcta fabricación farmacéuticas Conocimientos en normas GMPs.Experiencia:Al menos 3 años de experiencia profesional en puesto similar en el sector Pharma.Habilidades:Habilidades de comunicación, trabajo en equipo y capacidad de interlocución con organismos contratantes/clientes.Inglés nivel alto (escrito y hablado).Valorable gestión de personas.Capacidad de trabajo en equipos interdisciplinarios e internacionales.Iniciativa, independencia y gran capacidad para colaborar entre departamentos.Conocimiento en elaboración de documentación regulatoria.¿Qué ofrecemos?Contrato indefinido.Seguro médico a cargo de la empresa.Retribución flexible.Formación.1 día de teletrabajo a la semana.Para más información en cuanto a nuestras carreras profesionales y descripción general de los beneficios del Grupo WACKER, visita nuestra página Web. Como empresa global e internacional, acogemos la diversidad en las personas, promovemos activamente la igualdad de oportunidades e implementamos una cultura diversa e inclusiva en todos nuestros equipos – creemos que ahí radica nuestro éxito.¡Te estamos esperando!