GRADO EN BIOTECNOLOGÍA CON MÁSTER EN MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS (ERA4TBAB)

Master   Titulación Académica Biotecnología (Titulación Universitaria) Áreas tecnológicas A-03 Biotecnología Idiomas Idioma.
Inglés Nivel Lectura.
Alto Nivel Escrito.
Alto Nivel Conversación.
Alto Conocimientos de Informática   - Buenos conocimientos de informática incluyendo MS Office Experiencia IdipAZ selecciona personal con Grado en Biotecnología con Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos para incorporarse a un proyecto europeo de investigación dirigido por el Dr.
Alberto Borobia Pérez,.
La persona seleccionada desempeñará las siguientes funciones.
- Realización de visitas de selección, inicio, monitorización y cierre de centros de investigación de conformidad con el protocolo aprobado.
- Comunicación con el personal médico del centro, incluidos los coordinadores, los médicos de investigación clínica y el personal del centro.
- Verificación de las cualificaciones, la formación y los recursos adecuados de los investigadores, incluidas las instalaciones, los laboratorios, los equipos y el personal.
- Verificación de la documentación de la historia clínica y de la fuente de investigación con respecto a los datos del formulario de informe de caso, lo que incluye informar al personal del centro de cualquier error de introducción, garantizar que se respetan las buenas prácticas de documentación y comunicar las desviaciones del protocolo de forma adecuada según los PNT, las BPC y los requisitos normativos aplicables.
- Verificación de que el investigador recluta únicamente a sujetos elegibles.
- Revisión de la documentación reglamentaria.
- Contabilidad e inventario de dispositivos médicos y/o productos/fármacos en investigación.
- Verificación y revisión de acontecimientos adversos, acontecimientos adversos graves, medicaciones concomitantes y enfermedades correspondientes para confirmar la notificación exacta de los datos de acuerdo con el protocolo.
- Evaluar al centro de investigación clínica en el reclutamiento y retención de pacientes y ofrecer sugerencias de mejora.
- Realización de informes de monitorización y cartas de seguimiento, que incluyen la presentación de resúmenes de los hallazgos significativos, las desviaciones, las deficiencias y las acciones recomendadas para garantizar el cumplimiento.
- Revisión de forma rutinaria el archivo del investigador (ISF) para comprobar su exactitud e integridad.
Conciliación del contenido del ISF con el Archivo Maestro del Ensayo (TMF).
Se asegura de que el investigador/centro médico sea consciente del requisito de archivar los documentos esenciales de acuerdo con las directrices y normativas locales.
Requisitos de las candidaturas.
- Titulación universitaria en una disciplina científica o sanitaria (Biotecnología) - Máster en monitorización y coordinación de ensayos clínicos - Experiencia previa en ensayos clínicos y conocimiento de los requisitos reglamentarios de la investigación clínica.
- Buena comunicación escrita y verbal en inglés y español - Capacidad de organización, gestión del tiempo y resolución de problemas - Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros de trabajo, superiores y clientes.
- Flexibilidad para viajar - Permiso de conducir clase B Otros Las condiciones laborales ofrecidas son.
ü  Contrato laboral indefinido de actividades científico técnicas.
ü  Categoría profesional de Titulado Superior del Grupo II del Área 2, según el convenio colectivo.
ü  Jornada completa de 37,5 horas semanales.
ü  Salario bruto anual.
€.
ü  Asuntos particulares.
6 días hábiles anuales.
ü  Vacaciones.
22 días hábiles anuales.
ü  24 y 31 de diciembre son días no hábiles.
PROCESO DE SELECCIÓN Una vez que los candidatos se inscriban en la oferta de empleo sus candidaturas son almacenadas hasta finalizar el plazo de recepción de candidaturas de la oferta.
El departamento de RRHH del IdiPAZ realiza una primera selección de las candidaturas en base a seleccionar aquellos que cumplan con los criterios exigidos en la oferta.
Las candidaturas seleccionadas pasan a ser evaluadas por el Comité de Selección, que aplicará los baremos descritos en cada convocatoria.
Una vez seleccionado el candidato, será contactado por el departamento de RRHH del IdiPAZ para que suministre la documentación requerida.
Incorporación y lugar de trabajo ü  Fecha de inicio del contrato.
1 de mayo de .
ü  Lugar de trabajo.
Fundación/IdiPAZ Documentos de interés para el candidato/a.
Las candidaturas podrán consultar la siguiente documentación de interés en el siguiente enlace al website de IdiPAZ:.
https://www.
dipaz.
s/PaginaDinamica.
spx?IdPag=9&Lang=ES ü  Convenio colectivo del Grupo de Empresas de las Fundaciones de Investigación Biomédica de las Instituciones Sanitarias adscritas al Servicio Madrileño de Salud (SERMAS) ü  Baremos que se emplearán para valorar las candidaturas (varía según la oferta) ü  Oportunidades de desarrollo profesional dentro de la institución.
ü  Política OTM-R ü  Políticas de igualdad de oportunidades del IdiPAZ ü  Manual de Protección de datos