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DIRECTOR TÉCNICO SUPLENTE (RADIOFÁRMACOS - MEDICINA NUCLEAR)

Descripción de la oferta de empleo

DIRECTOR TECNICO SUPLENTE CON RESPONSABILIDADES DE GARANTIA DE CALIDAD EN EL CENTRO DE PRODUCCIÓN DE MADRID:Su rol será garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos, cumplir y hacer cumplir las normas de correcta fabricación.Sustituye al director técnico en causa de ausencia temporal de este.Asume todas las responsabilidades, funciones y objetivos del Director Técnico al que sustituye.Responsabilidades:Que cada lote de medicamentos haya sido fabricado y controlado con arreglo a la legislación vigente y en la observancia de las exigencias requeridas para la autorización de comercialización.Certificar que cada lote de fabricación responde a las disposiciones legales, en un registro o documento equivalente previsto a este respecto. Deberá tenerse al día a medida que se vayan efectuando las operaciones y estar a disposición de la autoridad sanitaria competente durante un periodo mínimo de 5 años.Deberá auxiliar a las autoridades inspectoras en el ejercicio de sus funciones y será el interlocutor, por parte del laboratorio, ante las autoridades sanitarias competentes para los aspectos legales.Liberar lotes de medicamentos.Participar en las auditorías internas y externas.Gestionar al personal y los recursos de la planta con objeto de garantizar el buen funcionamiento de la planta de producción.Velar por la seguridad y radioprotección de la planta.Contactar con las autoridades que lo requieran (AEMPS, CCAA, CSN).Asegurar la emisión de todos los informes requeridos, tanto a nivel interno como entidades u organismos externos.Requisitos mínimos:Diploma, certificado o titulo que acredite un ciclo de formación universitaria o un ciclo de formación equivalente, mínima de 4 años, Farmacia, Medicina, Química, Química y Tecnología Farmaceútica, con las exigencias contempladas en el RD824/2010.Haber ejercido, durante al menos 2 años y en una o varias empresas que hayan obtenido una autorización como laboratorio farmaceútico de fabricación o de actividades de análisis cualitativo de medicamentos, de análisis cuantitativo de sustancias activas, así como pruebas y verificaciones necesarias para asegurar la calidad de los medicamentos, teniendo en cuenta las puntualizaciones del RD824/2010.Licencia de Supervisor de Instalación Radiactiva
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Detalles de la oferta

Empresa
  • Wyser
Localidad
  • En toda España
Dirección
  • Sin especificar - Sin especificar
Fecha de publicación
  • 12/04/2024
Fecha de expiración
  • 11/07/2024
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