Tecnico de validaciones/ tecnico farmaceutico

•	Papel clave en la industrialización y la manufactura de nuevos productos, incluyendo el desarrollo de la ejecución de lotes y la fabricación de lotes clínicos y / o comerciales dentro del flujo de trabajo OSD (Oral Solid Dose) en el área de NPI (New Product Introduction).

•	Trabajar junto con el personal técnico, departamento de calidad, validaciones y de desarrollo de productos para garantizar que las áreas de proceso y el equipo siempre trabajen bajo control y dentro de los estándares establecidos.

•	Resolución de problemas técnicos, así como la identificación y progresión de iniciativas de mejora (dentro de los límites de cGMP).

•	Cumplir con los objetivos técnicos y locales que apoyan la implementación de nuevos productos y procesos en la fábrica situada en Ware.

•	Actuar como parte de la interfaz entre la investigación y el desarrollo y el suministro global, siempre con la responsabilidad hacia nuestros clientes y pacientes.

•	Responsible of the introduction, development and manufacture of new products within OSD (Oral Solid Dose).

•	Resolución de las complejidades y los desafíos que surgen durante la industrialización del producto, mientras se mantienen las expectativas diarias de la fabricación.

•	Asegurarse de que nuestros productos se fabriquen con consistencia, de manera segura y que sean adecuados para el propósito previsto y los procesos se adhieran a las actuales GMP.

•	Trabajar como parte de un equipo y dirigir eficientemente las líneas de producción 

•	Cooperar y apoyo diario a técnicos, auditorías internas y externas y otros departamentos cuando es necesario.

•	Participar en investigaciones, ayudar a identificar causas de problemas y contribuir a las acciones correctivas. 

•	Involucrado en la identificación de áreas potenciales de mejora con respecto a la seguridad, la calidad, la eficiencia y los costos.

•	Comprobación de la documentación del lote y soporte de las líneas de producción cuando es necesario.

•	Controles visuales de productos terminados utilizando un microscopio, lector de dioptrías y lupa amplificadora. Ingreso de información de lotes en el sistema ERP una vez realizados las diferentes comprobaciones. 

•	Participar en las investigaciones, así como contribuir con el equipo de mejora continua bajo la comprensión y cumplimiento de GMP y requisitos regulatorios.

•	Pruebas para garantizar que el producto cumple con las especificaciones y cómo reaccionar cuando no lo hace.

•	Responsable de una variedad de tareas relacionadas con el desarrollo y la producción de medicamentos genéricos con un principio altamente activo.

•	Vigilancia y control de los diferentes procesos farmacéuticos y el registro de datos precisos.

•	Operar la línea, controlar los niveles de rechazo y responder a las paradas de la máquina y realizar pruebas para garantizar que el producto cumple con las especificaciones.

•	Equipo de montaje, desmontaje y mantenimiento en línea, así como la capacidad para trabajar en procesos farmacéuticos industriales.

•	Completar el trabajo con trazabilidad en todo momento, utilizando SAP como sistema informático interno.

•	Miembro del equipo de mejora continua. Trabajar con el departamento de investigación y desarrollo en lotes de prueba, ofreciendo asistencia y asesoramiento entre departamentos.

•	Funciones como programador-planificador de la unidad de trabajo.