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TÉCNICO DE VALIDACIONES

Descripción de la oferta de empleo

iVascular es una empresa de rápido crecimiento fundada en 2010 en Barcelona (España) con el objetivo de desarrollar dispositivos médicos y terapias para el tratamiento de trastornos del sistema vascular y convertirse en un referente en el ámbito vascular potenciando el valor de la tecnología y la innovación.El equipo que puso en marcha iVascular posee más de 30 años de experiencia en el campo de los dispositivos vasculares, siendo responsables de la obtención de una de las primeras marcas CE para un stent liberador de fármaco hace más de 20 años.Actualmente nos encontramos en búsqueda de un/a Técnico de Validaciones para reforzar nuestro equipo.La misión principal del/la Técnico de Validaciones es colaborar en la consecución del plan maestro de validaciones para garantizar la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad.TUS OBJETIVOS PRINCIPALESRedacción de protocolos, participación en la ejecución y emisión de informes de las validaciones.Monitorización del progreso del plan de validaciones y reporte al responsable directo.Elaboración de informes de mantenimiento de validación y monitorización de equipos, instalaciones y servicios; evaluación de tendencias.Validación salas blancas.Validación sistemas de esterilización mediante óxido de etileno y vapor húmedo.Validación de sistemas informatizados.Validación métodos de ensayo basados en técnicas analíticas avanzadas.Validación del transporte.Participar en los análisis de riesgo de instalaciones y procesos.Revisión de los procedimientos y protocolos actuales para asegurar alineación con el anexo 15 de GMP sobre cualificación y validación.Mantenimiento de KPIs.Soporte durante las auditorías.Colaborar en la elaboración de presupuestos anuales de la sección.REQUISITOSGrado en la rama de Ciencias o Ingeniería.Conocimiento demostrable en ISO 13485, 14644, 14971 y GAMP5.Muy valorable conocimiento en ISO 11135, 14937 y normativa GMP relativa a validación.Inglés avanzado.Conocimiento de paquete Office avanzado.Buena capacidad analítica y rigurosidad.Buenas habilidades comunicativas.QUÉ OFRECEMOSProyecto a largo plazo con paquete salarial competitivo.Un ambiente colaborativo y cercano con cultura de trabajo en equipo.Posibilidad de proyección en una empresa en plena expansión.Servicio de fisioterapia dentro de la empresa.Paquete de retribución flexible.Servicio de catering subvencionado por la empresa.
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Detalles de la oferta

Empresa
  • iVascular
Localidad
  • En toda España
Dirección
  • Sin especificar - Sin especificar
Fecha de publicación
  • 24/04/2024
Fecha de expiración
  • 23/07/2024
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