REGULATORY AND START UP SPECIALIST 1 (SPAIN)(FSP)
Descripción de la oferta de empleo
May also include maintenance activities.
At least 1 years' experience with submissions and CTIS experience.
Fluent in Spanish and English.
Essential Functions Under general supervision, serve as Single Point of Contact (SPOC) in assigned studies for investigative sites, Site Activation Manager (SAM), Project Management team, and other departments as necessary.
Ensure adherence to standard operating procedures (SOPs), Work Instructions (WIs), quality of designated deliverables and project timelines.
Perform start up and site activation activities according to applicable regulations, SOPs and work instructions.
Distribute completed documents to sites and internal project team members.
Prepare site regulatory documents, reviewing for completeness and accuracy.
Ensure accurate completion and maintenance of internal systems, databases and tracking tools with project specific information.
Review and provide feedback to management on site performance metrics.
Review, establish and agree on project planning and project timelines.
Ensure monitoring measures are in place and implement contingency plan as needed.
Inform team members of completion of regulatory and contractual documents for individual sites.
Review, track and follow up the progress, the approval and execution of documents, regulatory, ethics, Informed Consent Form (ICF), and Investigator Pack (IP) release documents, in line with project timelines.
Provide local expertise to SAMs and project team during initial and on-going project timeline planning.
Perform quality control of documents provided by sites.
May have direct contact with sponsors on specific initiatives.
Qualifications 1-year clinical research experience.
Equivalent combination of education, training and experience.
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We believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible - to help our customers create a healthier world.
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Detalles de la oferta
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- En toda España
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- 11/05/2024
- 09/08/2024
Analytics and reporting: monitor engagement and performance metrics to understand content impact, providing insights and recommendations for future strategies... excellent communication skills, both written and visual, with the ability to adapt tone and style to match the brand and audience......
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Tambien trabajamos con domótica, no imprescindible para estos puestos... electricistas, montaje de tubo, cableado, montaje rejiband, conexionado, cuadros, montaje iluminación etc (no electrónicos) y todo tipo de trabajos relacionados con la categoría... requisitos del puestoexperiencia demostrable otros......
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