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CLINICAL LEAD

Descripción de la oferta de empleo

En iVascular nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de Medical Devices para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares. Somos un equipo joven y multidisciplinar, comprometidos con la mejora de la calidad de vida y salud cardiovascular de las personas.Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China. Empezamos en 2010 con un grupo de investigadores y en la actualidad ya somos un equipo de más de 300 empleados, cubriendo todo el proceso de fabricación mediante la integración vertical.Buscamos un/a Clinical Lead con experiencia previa en ensayos clínicos de productos sanitarios (PS) idealmente o fármacos. Se valorará también la experiencia en preparación de documentación clínica relacionada con el Nuevo Reglamento (UE) 2017/745 sobre PS e ISO14155.Sus responsabilidades se centrarán en la coordinación y planificación de los ensayos clínicos de los dispositivos de la compañía en el área coronaria, periférica y del sistema nervioso central; en la preparación de documentación clínica siguiendo los requerimientos de la nueva regulación MDR e ISO14155; Interacción y coordinación de reuniones con KOLs, Investigadores y CROs; Revisión literatura científica; Soporte a Dpts. Comercial y Marketing.El Clinical Lead reportará al Clinical Affairs Manager. RESPONSABILIDADES:· Coordinación, Gestión y Planificación de Investigaciones Clínicas (Estudios Clínicos, Ensayos Clínicos, Clinical Trials) con PS.· Diseño de eCRF ó eCRD (electronic Case Report From, Cuaderno recogida de datos electrónico).· Coordinación de CROs e Interacción con KOLs, así como liderar las reuniones pertinentes.· Preparación de Planes Evaluación Clínica (CEP) según MDR.· Preparación Informes y Planes de seguimiento clínico poscomercialización (PMCF).· Preparación informes de seguridad y eficacia clínica (SSCP).· Revisión literatura científica y manejo gestor bibliográfico.· Soporte Dpt. Comercial y Marketing. REQUISITOS:· Grado en ciencias de la salud. Valorable Doctorado.· Valorable Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos o CRA.· Imprescindible experiencia mínima de 2 años como en ensayos clínicos de PS o fármacos.· Valorable conocimiento y experiencia en Nuevo Reglamento (UE) 2017/745 sobre Producto Sanitarios.· Valorable conocimiento y experiencia en ISO14155.· Valorable experiencia en el área coronaria, periférica o neurovascular.· Nivel alto de inglés (Advanced, C1).Ofrecemos la posibilidad de desarrollo profesional, salario competitivo y paquete de beneficios sociales (retribucción flexible, servicio de fisioterapia/gimnasio in company, comedor).
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Detalles de la oferta

Empresa
  • iVascular
Localidad
  • En toda España
Dirección
  • Sin especificar - Sin especificar
Fecha de publicación
  • 09/05/2024
Fecha de expiración
  • 07/08/2024
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